期刊简介
杂志概要 中国医疗领域的权威性期刊 《中国医院》杂志2001年经国家科技部和新闻出版总署批准，1997年6月正式面向国内外公开发行。 《中国医院》由中华人民共和国卫生部主管、中国医院协会（原“中华医院管理学会”）主办，是 中国医院协会会刊。 《中国医院》具有行业指导性和权威性，被中国科学技术信息研究所收录为中国科技论文统计源期 刊（中国科技核心期刊），是中国医疗卫生领域强势媒体。 《中国医院》高度准确的市场定位与其一贯为读者竭诚服务的务实风格，使其成为连接相关厂商与 中国医疗机构的便捷桥梁，传播中国医院信息的主流期刊。 《中国医院》使用中文出版，面向国内外发行，月刊，大16开本，内文铜版纸印刷，四封及目次、 插页彩色印刷，内文双色印刷。 杂志宗旨 创新 厚载 求实 贴近医院 服务医院 《中国医院》秉承创新、厚载、求实，贴近医院、服务医院的编辑方针，始终以读者为本，引领潮流。传播现代经营理念，报道学科重大进展，交流先进经验，发布权威信息，融导向性、先进性、学术性、权威性与实用性为一体。 《中国医院》以学术论文和实地采访报道相结合的形式，依托中国医院协会及其二十多个分会/专业委员会，聚集全国大型医院院长和医院管理专家学者，组成权威性编委会，与各省市自治区医院管理学会、协会联系紧密。其以高品质的编辑和印制质量，全面的资讯服务，成为读者十分信赖的读物。 《中国医院》的报道内容包括：医疗卫生领域权威人士访谈或论述、就医院管理经营焦点或热点问题的特别策划、政策法规及权威信息发布、著名医学专家的从医感悟、医院管理创新、管理实务、医疗机构维权与自律、医院质量、医院评审、医院安全、医院护理、医院IT、医院药事、医院文化、医患之间、学科建设、医院与法制、医院人力资源、医院后勤、医院感染管理、病案管理、门急诊管理、实验室管理、医院建筑、院长之声、医院采风、海外视窗等。 发行分布 传播中国医院信息的主流期刊 《中国医院》面向县级以上医疗机构的医院管理工作者、医疗机构科室主任、护理管理工作者、卫生行政管理人员、医务人员以及热心和关注医疗服务的各界人士。 《中国医院》杂志社办理邮购业务，自办发行。 《中国医院》在中国各地数以万计的邮局办理订阅。 《中国医院》通讯员遍布全国31个省市自治区和香港、澳门的医疗机构、卫生行政部门、医学院校，他们在及时向杂志社传递本地医疗机构运营动态的同时，随时征求读者对杂志的意见和建议，并负责向本地医疗机构宣传征订本刊。 《中国医院》同享、传阅率: 7～8人，月均读者总数：255600人。 编委会主任委员 曹荣桂 社长、主编 张宝库 编辑部主任、副主编 郝秀兰 法律顾问 郑雪倩 发行总监 郝秀兰（兼） 美术主管 吴亦锋 广告部经理 袁英君 网站管理 吴亦锋（兼） 编 务 赵 珊 杂志官网 www.chaj.com.cn 广告经营许可证 京宣工商广字第0056号 出 版 中国医院杂志社 印 刷 北京华联印刷有限公司 发 行 国内：北京报刊发行局 国外：中国国际图书贸易总公司 订 阅 全国各地邮局(代号：2-743) 邮 购 中国医院杂志社 100078，北京市南三环东路27号院6号楼402室 电话：(010)87677703 传真：(010)87677705 定价：每期16.00元，全年192.00元 中国标准刊号 ISSN 1671-0592 CN11-4674/R
临床研究与真实世界双重验证，长周期的BV治疗助力CD30+淋巴瘤*更深缓解和PFS获益
时间：2023-12-20 10:15:51
CD30+淋巴瘤*包含经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）等多种类型，是一类较罕见且复杂的疾病。新型靶向CD30的抗体偶联药物维布妥昔单抗（BV）的出现为CD30+淋巴瘤*带来了新的选择，其长周期治疗的良好疗效已在多项临床试验（CT）和真实世界研究（RWE）中得到充分验证。
尽管近年来淋巴瘤*领域的新药层出不穷，但淋巴瘤*仍然无法治愈。新药的研发周期长，投入成本和风险都很高，可谓“十年磨一剑”，我们是等待下一个颠覆治疗领域的新药或新疗法，还是探索现有新药的多种可能性来为患者带来更多临床获益？无疑后者是现在更有可能实现的目标，除了探索不同新药的协同抗肿瘤效应，还可以尝试优化给药方式/疗程来增强疗效。
BV作为全球首个靶向CD30的抗体偶联药物，在全球上市已有十余年，是CD30阳性淋巴瘤*重要的治疗选择。由于淋巴瘤*的异质性，不同患者对相同疗程的治疗反应也不尽相同。这篇文章揭示了延长BV治疗周期对CD30+淋巴瘤*的潜在益处，经临床研究和真实世界验证，发现长周期的BV治疗有助于实现更深的缓解和生存改善，为临床治疗带来了一定的启示。
R/R CD30+淋巴瘤*仍有许多未被满足的需求
对于R/R CD30+淋巴瘤*，移植前达到完全缓解（CR）是治愈的关键，但传统治疗方案的CR率不佳、难以有效桥接移植，并且淋巴瘤*患者的症状负担很高，整体健康相关生活质量（HRQoL）降低。因此，CD30+淋巴瘤*的治疗应尽可能获得缓解，尤其是深度缓解，延缓疾病进展，并缓解疾病的相关症状、减少治疗相关的毒性。BV是近年来在R/R cHL中崭露头角的新药之一，在既往多项研究中展现出深度缓解获益，那么如何应用现有新药为患者带来更多临床获益？长周期BV治疗能否实现这一目标呢？
临床研究验证长周期BV治疗的深缓解潜力
延长BV的治疗周期，有助于发挥药物的更佳疗效2。一项II期研究显示，ASCT后复发/难治（R/R）的HL患者接受中位9个周期的BV单药治疗后，75%达到客观缓解，其中34%达CR，在CR患者中35%（12/34）经7-16周期BV治疗达到更佳缓解状态，其中治疗持续至16个周期时3%（1/34）患者进一步加深缓解，达到CR。5年延长随访（中位随访69.5个月）时部分CR患者持续缓解＞5年，实现了潜在治愈，其接受的中位治疗周期更长（CR患者：14周期 vs 部分缓解[PR]患者：6.5周期）。
在R/R sALCL患者中，长周期BV治疗可带来86%的客观缓解率（ORR），其中57%的患者获得CR。总体患者中位接受7个治疗周期，达到客观缓解的患者中位接受8个治疗周期，患者达客观缓解的中位时间为5.9周，达CR中位的时间为11.9周，说明延长治疗周期/治疗持续时间可能有助于提升缓解率、进一步加深缓解
长周期BV治疗的高效缓解除了带来生存获益，也有效改善了CD30+淋巴瘤*患者的生活质量。两项关键的II期多中心研究评估了BV在R/R HL或R/R sALCL患者中的安全性和有效性，中位5年的长期随访中，达到深度缓解的患者获得明显的症状缓解，包括患者能力水平、执行日常任务的能力和身体活动的能力的改善，包括BV治疗后接受ASCT的患者亚组。研究中报告HRQoL持续改善，表明BV耐受性良好，尽管该研究的样本量较小。
RWE进一步证实，长周期BV治疗有望带来更深缓解、更长生存
对于未达CR患者（例如PR状态），延长BV治疗周期有助于进一步加深缓解，延长缓解时间，有望带来更多生存获益。在一项捷克和斯洛伐克的真实世界研究中，对比BV缓解不足的患者，BV治疗获得CR的患者接受了更多的治疗周期（CR，中位8个周期；PR，中位5.5个周期）（P<0.001）。所有患者经BV治疗后的中位PFS达1.38年，1年和3年OS率分别为78%和41%。单变量分析显示，与接受≤5个周期BV治疗的患者相比，接受≥6个周期BV治疗的患者OS明显更长（P<0.05）
对于接受BV治疗的R/R sALCL患者，一项中位随访3.5年的真实世界回顾性单中心分析显示，长周期BV治疗可带来高效缓解，并且安全性良好。患者中位治疗周期数为8（范围：4-16），最佳CR率为80%，治疗结束时1例PR患者加深缓解达CR，所有患者3年PFS率和OS率分别达61.7%和100%。安全性方面，以神经毒性为主，大多轻微可控，很少严重到需要减量或中断治疗，且多数在治疗结束后可逆转6。
真实世界R/R HL患者接受BV单药治疗的神经毒性率略低于临床试验数据中公布的比率，≥3级周围神经病变仅发生在3.3%-7.3%的患者中，体现了BV用药的安全性良好，有助于实现长周期治疗7。
结语
目前淋巴瘤*领域涌现了不少新药，其中BV作为新型靶向CD30的抗体偶联药物，长周期BV用药有助于获得更佳疗效，改善患者预后，甚至助力患者走向潜在治愈。此外，安全性良好是完成长周期治疗的重要因素，BV在CT和RWE中均表现出安全性良好，为实现长周期治疗打下了基础。