中国医院杂志

期刊简介

杂志概要 中国医疗领域的权威性期刊 《中国医院》杂志2001年经国家科技部和新闻出版总署批准,1997年6月正式面向国内外公开发行。 《中国医院》由中华人民共和国卫生部主管、中国医院协会(原“中华医院管理学会”)主办,是 中国医院协会会刊。 《中国医院》具有行业指导性和权威性,被中国科学技术信息研究所收录为中国科技论文统计源期 刊(中国科技核心期刊),是中国医疗卫生领域强势媒体。 《中国医院》高度准确的市场定位与其一贯为读者竭诚服务的务实风格,使其成为连接相关厂商与 中国医疗机构的便捷桥梁,传播中国医院信息的主流期刊。 《中国医院》使用中文出版,面向国内外发行,月刊,大16开本,内文铜版纸印刷,四封及目次、 插页彩色印刷,内文双色印刷。 杂志宗旨 创新 厚载 求实 贴近医院 服务医院 《中国医院》秉承创新、厚载、求实,贴近医院、服务医院的编辑方针,始终以读者为本,引领潮流。传播现代经营理念,报道学科重大进展,交流先进经验,发布权威信息,融导向性、先进性、学术性、权威性与实用性为一体。 《中国医院》以学术论文和实地采访报道相结合的形式,依托中国医院协会及其二十多个分会/专业委员会,聚集全国大型医院院长和医院管理专家学者,组成权威性编委会,与各省市自治区医院管理学会、协会联系紧密。其以高品质的编辑和印制质量,全面的资讯服务,成为读者十分信赖的读物。 《中国医院》的报道内容包括:医疗卫生领域权威人士访谈或论述、就医院管理经营焦点或热点问题的特别策划、政策法规及权威信息发布、著名医学专家的从医感悟、医院管理创新、管理实务、医疗机构维权与自律、医院质量、医院评审、医院安全、医院护理、医院IT、医院药事、医院文化、医患之间、学科建设、医院与法制、医院人力资源、医院后勤、医院感染管理、病案管理、门急诊管理、实验室管理、医院建筑、院长之声、医院采风、海外视窗等。 发行分布 传播中国医院信息的主流期刊 《中国医院》面向县级以上医疗机构的医院管理工作者、医疗机构科室主任、护理管理工作者、卫生行政管理人员、医务人员以及热心和关注医疗服务的各界人士。 《中国医院》杂志社办理邮购业务,自办发行。 《中国医院》在中国各地数以万计的邮局办理订阅。 《中国医院》通讯员遍布全国31个省市自治区和香港、澳门的医疗机构、卫生行政部门、医学院校,他们在及时向杂志社传递本地医疗机构运营动态的同时,随时征求读者对杂志的意见和建议,并负责向本地医疗机构宣传征订本刊。 《中国医院》同享、传阅率: 7~8人,月均读者总数:255600人。 编委会主任委员 曹荣桂 社长、主编 张宝库 编辑部主任、副主编 郝秀兰 法律顾问 郑雪倩 发行总监 郝秀兰(兼) 美术主管 吴亦锋 广告部经理 袁英君 网站管理 吴亦锋(兼) 编 务 赵 珊 杂志官网 www.chaj.com.cn 广告经营许可证 京宣工商广字第0056号 出 版 中国医院杂志社 印 刷 北京华联印刷有限公司 发 行 国内:北京报刊发行局 国外:中国国际图书贸易总公司 订 阅 全国各地邮局(代号:2-743) 邮 购 中国医院杂志社 100078,北京市南三环东路27号院6号楼402室 电话:(010)87677703 传真:(010)87677705 定价:每期16.00元,全年192.00元 中国标准刊号 ISSN 1671-0592 CN11-4674/R

生物药研发新路径:高浓度制剂与ADC稳定性技术突破引领后内卷时代

时间:2025-06-10 16:57:02

近年来,生物药研发领域经历了从“靶点淘金热”到“工艺突围战”的转型。随着《中国新药注册临床试验现状年度报告》披露的数据显示,2020年后国内生物创新药临床试验数量激增,同质化竞争已从靶点争夺延伸至制剂工艺的精细化比拼。在这一背景下,NanoTemper高天歌博士提出的“高浓度制剂与ADC稳定性表征新路径”,为破解行业内卷提供了关键技术支点。

高浓度制剂:从粘度困局到工艺破壁

高浓度制剂开发如同在针尖上跳舞,需平衡处方渗透压、离子强度、pH值等多重因素,同时应对粘度飙升、蛋白聚集等“隐形杀手”。以夏尔巴生物的实践为例,其通过五步法流程(成药性评估→缓冲体系筛选→配方筛选→处方确认→工艺参数研究),可将开发周期压缩至9个月,关键突破在于利用微量粘度计与动态光散射技术,实现100-200 mg/mL浓度下仍保持低粘度的“反物理常识”效果。这种技术革新背后,是团队中1/3博士与2/3硕士构成的“分子级拼图专家”,将海外经验与本土化创新深度融合。

ADC稳定性:纳米尺度的“冰山监测”

抗体偶联药物(ADC)的稳定性问题常被比喻为“冰山航行”——表面可见的效价变化下,隐藏着连接子断裂、毒素泄露等深层风险。高天歌博士团队采用的纳米颗粒分析技术,如同为冰山安装雷达系统:通过差示扫描荧光技术捕捉微观构象变化,静态光散射监测聚集倾向,动态光散射则实时追踪粒径分布。这种多维度表征体系,可提前3-6个月预警ADC的降解路径,避免临床阶段因稳定性问题导致的数亿元损失。典型案例显示,某ADC候选药物通过优化表面活性剂配方,在45℃加速试验中稳定性提升300%,直接缩短了IND申报周期。

后内卷时代的创新逻辑:质量革命取代数量竞赛

生物药1.0时代(2015-2020)的Fast Follow策略已显露疲态,当前竞争正转向“质量冗余度”的构建。高浓度制剂开发中,9%的处方筛选通过率背后,是数十种缓冲体系的交叉验证;ADC稳定性优化的核心,则在于建立“降解指纹库”——通过机器学习关联加速试验数据与真实稳定性曲线。这种从“经验试错”到“数据驱动”的转变,使得头部企业能将工艺开发成本降低40%,同时将制剂冻干周期从传统72小时压缩至24小时。

技术普惠化:打破人才与设备的双重壁垒

值得关注的是,高天歌博士特别强调技术下沉的可行性。例如,采用微量样品(<50μL)的纳米粒径分析技术,可使中小型药企绕过大型设备投入;模块化制剂开发平台则像“乐高积木”,允许企业根据分子特性组合检测单元。这种“轻量化创新”模式,正在改变行业对高浓度制剂开发需千万级投入的固有认知,也为ADC药物的差异化竞争开辟新战场。

站在2025年回望,生物药研发已进入“后内卷时代”的深水区。当行业集体焦虑于同质化红海时,高天歌博士团队的技术路径揭示了一个本质规律:真正的破局点不在靶点数量的堆砌,而在于对分子物理化学性质的极致掌控——这既是科学问题,更是工程哲学。